Lean Institute Italia S.r.l.
E’ una società di consulenza tecnica, regolatoria, che opera nel settore delle Life Science ed in particolare per i settori biomedicale, farmaceutico, chimico, cosmetico ed alimentare.
Fornisce consulenza esclusivamente attraverso il Dott. Claudio Ernesto Mario MANZATI, che dispone di oltre 40 anni di esperienza nel campo della ricerca e produzione farmaceutica.
Possiede la qualifica di “Persona Qualificata” per l’industria Farmaceutica, autorizzato dal Ministero della Salute secondo D.L. del 24 Aprile 2006, n. 219 recante "Attuazione della direttiva 2001/83/CE e successive direttive di modifiche, relativa al un codice comunitario concernente i medicinali per uso umano, nonché della direttiva 2003/94/CE
E’ inoltre iscritto nell’Albo dei Periti Tecnici d’Ufficio del Tribunale di Milano alla posizione N°16157 per il settore professionale farmaceutico ed iscritto al ruolo N. 08346 dal 16 marzo 1989 dell’Ordine dei Farmacisti delle Provincie di Milano, Lodi e Monza Brianza.
attività svolta nell’ambito del progetto di R&S
Lean Institute Italia grazie all’esperienza come “persona qualificata” deldott. Manzati è di fondamentale importanza per seguire, orientare e predisporre tutti i processi e le relative incombenze regolatorie e di CMC per portare a compimento tutta la documentazione farmaceutica richiesta in tutte le fasi del progetto.
L’impiego di Lean Institute è trasversale a progetti specifici, in quanto necessario nelle fasi di progettazione della struttura bicomponente del prodotto, nella produzione dei lotti clinici e analisi, nella part di process validation nonchè nella produzione documentale risultante dallo studio clinico